一名戴着口罩的男子在自己的车里接受医疗工作者的新冠病毒疫苗注射

基于欧米克隆冠状病毒变体的COVID-19增强疫苗很快将在美国和英国上市。图片来源:Joe Raedle/Getty

未来几天，美国和英国的人将率先接种新型COVID-19疫苗。希望这些更新的疫苗——基于SARS-CoV-2病毒的欧米克隆变体——将比基于2019年出现的病毒株的旧疫苗提供更大的保护。但是分析一下1这表明，更新的增强疫苗提供的保护水平与额外剂量的旧疫苗几乎相同——特别是在使人们远离医院方面。该研究于8月26日发布在medRxiv预印本服务器上，尚未进行同行评审。

纽约威尔康奈尔医学院的疫苗科学家约翰·摩尔说:“与两周前或一个月前相比，这并不是一种对抗感染的超级盾牌。造型研究．摩尔认为，美国和英国的监管机构在批准更新疫苗之前应该考虑到它们的潜在有效性。

8月15日，英国成为批准其中一种新的“二价”疫苗的第一个国家，该疫苗基于Omicron BA.1系和在中国武汉发现的原始SARS-CoV-2序列，并将很快推出。本周，美国政府为类似的双价疫苗开了绿灯。

小型疗效试验

大规模疗效试验表明，第一代COVID-19疫苗将患病风险降低了90%以上2，3.．但这样的研究——随机分配数万人接受疫苗或安慰剂，然后跟踪这些人看谁感染了——在2022年不再实际、不可能或符合伦理。

更新的COVID-19疫苗在更小的群体中进行了试验。为了评估疫苗的有效性，研发人员通常会测量参与者的免疫反应，特别是阻断感染的“中和”抗体水平，并将其与接受另一剂原始疫苗的人的免疫反应水平进行比较。

COVID助推器是如何衡量的。柱状图显示强化针的有效性。

大多数这些试验发现，更新的疫苗——不仅基于Omicron，而且基于包括Beta在内的较老的变种——在这方面比原始疫苗表现得更好一些。制药公司Moderna的总统Stephen Hoge 6月8日在宣传该公司基于ba .1的双价疫苗的这些结果时告诉投资者:“这显然是一种更好的助推器。”

为了理解像Moderna这样的结果，澳大利亚悉尼新南威尔士大学(UNSW)的数学建模师黛博拉·克罗默(Deborah Cromer)领导的一个团队收集了研究人员能找到的所有最新的疫苗试验结果，以及第四剂原始疫苗的有效性研究。

两种疫苗都使抗体水平飙升，但更新版本的抗体水平平均比基于原始SARS-CoV-2序列的旧疫苗高1.5倍。克罗默说:“我们讨论的不是一步一步的改变。

减少住院

研究表明，更高水平的中和性抗体等于更好地预防COVID-19。但从最新的疫苗试验来看，还不清楚它们的效果会提高多少。

为了确定这一点，克罗默的团队应用了她和新南威尔士大学的免疫学家迈尔斯·达文波特(Miles Davenport)及其同事开发的一个模型，该模型将原始COVID-19疫苗的有效性与抗体水平联系起来4．该模型发现，更新疫苗所提供的大多数好处都是通过任何疫苗的额外剂量来传递的。

例如，在一个人口中，有一半人已经通过以前的疫苗接种或感染而免受有症状的SARS-CoV-2感染的保护，更新的疫苗增强剂将保护提高到90%，而额外剂量的原始疫苗只提供86%的保护。然而，在预防严重疾病方面，保护效果的差异不到1%(见“COVID增强剂如何发挥作用”)。

在人口水平上，更新的疫苗是有意义的。Cromer的团队估计，平均而言，每1000人，一个基于更新疫苗的强化运动将比一个基于旧疫苗的强化运动减少8人住院。她说:“如果这转化为医院床位的节省和严重病例的避免，这可能是一个足够的水平，可以证明建议使用变异改良的增强剂。”

如果原有的免疫力突然因新变种的出现而降低，基于变种的增强剂的相对好处可能会变得更强(见“免疫力很重要”)。这发生在2021年12月欧米克隆出现后，可能会再次发生。Cromer说，在这种情况下，基于omicron的疫苗可以提供比古老的祖先疫苗更好的保护。

免疫力很重要。图表显示强化针可以提高免疫力。

长远利益

当美国的助推器活动开始时，它开始使用与英国批准的不同的欧米克隆疫苗。今年6月，美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询委员会要求各公司开发基于原始毒株和BA.4和BA.5冠状病毒变体的二价疫苗——它们具有相同的刺突蛋白序列——而不是Moderna、辉瑞-生物科技公司和其他公司试验的BA.1二价疫苗。希望通过更好地匹配流行菌株，疫苗将被证明更有效。

但克罗默的分析表明，这些差异可能微不足道。即使是基于Beta和Delta变异的更新疫苗，也应该与基于这些变异的疫苗一样，能够预防BA.4和BA.5感染。同样，包含原始疫苗的双价疫苗看起来并不比仅基于新变体的疫苗更有效。

Cromer说，由于这些原因，FDA拒绝基于ba .1的增强剂的决定可能是不值得的，特别是在SARS-CoV-2继续进化的情况下。“这似乎并不意味着增强疫苗的有效性会有显著的提高，只有这个微小的变化。”

位于马里兰州贝塞斯达的美国国家过敏和传染病研究所的统计学家Dean Follmann说，即使是基于BA.4和BA.5的疫苗的边际效益也可能足以证明它们的推广是合理的。“这可能更好一些。好多了——也许没有。”此外，他说，分析的主要信息应该是，任何COVID-19助推剂都是好的。

其他科学家质疑，在收益如此之小的情况下，研究变异助推器的决定。摩尔担心，人们被误导，认为更新的疫苗比现有的疫苗有效得多，从而可能使自己面临更大的感染风险。

宾夕法尼亚州费城儿童医院的疫苗科学家Paul Offit是FDA咨询委员会投票反对更新COVID-19疫苗的两名成员之一，他说Cromer的分析强调了他的怀疑。“如果这种疫苗并不比目前的疫苗更有效，那为什么还要分发它呢?”他说。“你对严重疾病的发病率几乎没有影响。”

Cromer说，从长远来看，开发基于变异的疫苗可能是有意义的，但是它们需要与流行的病毒株密切匹配的想法是不现实的——而且在已经有高效疫苗的情况下会产生反效果。“最重要的疫苗助推器是你实际接种的疫苗。”