免疫检查点抑制剂(ICIs)可能是对Calmette-Guérin芽胞杆菌(BCG)治疗无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的有效治疗选择,但与严重不良事件(AEs)相关。在I期剂量递增试验中,首次在NMIBC患者中评估了派姆单抗局部治疗(静脉注射),目的是降低全身毒性。Pembrolizumab在尿液中被检测到,而不是在血液中,并且观察到淋巴细胞募集,这表明免疫调节早在治疗后2周就发生了。大多数患者的治疗耐受性良好,观察到1-2级AEs。尽管有一些限制(少量患者(n= 9),因COVID-19而中断试验,2例患者报告了剂量限制毒性),这些关于膀胱内派姆单抗的安全性和耐受性的有希望的结果支持在大型试验中进一步研究该疗法。