随着关键的概念验证疗法在世界各地获得监管机构批准和市场准入，细胞和基因疗法的投资正在迅速增长。这些包括嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗某些形式的白血病和淋巴瘤(tisagenlecleucel, axicabtagene ciloleucel, brexucabtagene autoleucel和lisocabtagene maraleucel)和多发性骨髓瘤(例如，idecabtagene vicleucel)，以及儿童脊髓性肌萎缩(onasemnogene abeparvovec-xioi)和视网膜营养不良(voretigene neparvovec-rzyl)的基因治疗。到2025年，美国食品和药物管理局(FDA)预计每年将批准10到20种细胞和基因疗法1．然而，这些新疗法的开发，特别是制造是复杂和劳动密集型的2,3.这引发了人们的担忧，即缺乏熟练的劳动力可能会阻碍该领域的发展——可能会减缓发展、提高成本并限制新疗法的可用性。因此，劳动力发展已被强调为该行业的关键挑战4,5,6,7一些劳动力发展计划正在进行中。

为了为这些工作提供信息和支持，更好地了解细胞治疗的劳动力需求是至关重要的，包括细胞治疗开发人员和制造商所需的特定技能，以及他们在招聘中优先考虑的培训。在这里，我们调查了三家领先的CAR-T细胞治疗公司的劳动力需求:Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences和Novartis。我们专注于CAR-T细胞疗法，因为它是一种最近商业化的结合细胞和基因疗法，自2017年8月以来，美国FDA批准了五种产品。特别是，利用在更广泛的生物技术和制药行业的特征描述中使用的方法8,9，我们关注的是三家公司发布的招聘广告，这些公司已经批准了CAR-T细胞疗法产品，并且正在进行CAR-T细胞疗法的开发。虽然细胞治疗是一个广泛的领域，但我们相信，将我们的评估集中在最近产品商业化的公司将提供更全面的工作需求，不仅包括早期公司优先考虑的研发，还包括制造、营销和其他随着产品接近或获得市场准入可能会增加重要性的角色。我们的研究结果应该普遍适用于目前正在开发的其他细胞疗法以及细胞和基因联合疗法，并为这一新兴行业的课程开发和培训工作提供信息。

方法

我们从这三家公司的官网上收集了招聘广告(https://careers.bms.com/jobs,https://gilead.wd1.myworkdayjobs.com/kitepharmacareers而且https://www.novartis.com/careers/career-search)，专门搜索含有“CAR-T”一词的广告。我们之所以选择这个词，是因为我们的试点搜索表明，它主要涵盖了将CAR-T细胞疗法作为该职位职责关键组成部分的工作。相比之下，更广泛的术语，如“细胞治疗”，涵盖了CAR-T细胞治疗工作以及一系列与CAR-T细胞治疗不明确相关的其他工作。

我们进行了两次相同的搜索，第一次是在2019年8月(2019年8月22日至2019年8月23日)，第二次是在2020年10月(2020年10月27日至2020年10月29日)，以了解劳动力需求随时间持续或变化的程度。我们的第二次搜索发生在COVID-19大流行期间，因此我们的数据和分析可以深入了解CAR-T细胞治疗公司在这种复杂和非典型的环境中继续招聘和招聘新员工的程度。当广告明确要求填补几个不同的职位时(例如，同一个广告可能同时招聘“营销总监”和“营销助理总监”)，我们为每个职位计算一次。我们还排除了一小部分用英语以外的语言发布的广告。在少数情况下，同一个职位会被多次发布(例如，Bristol Myers Squibb发布了几个“首席制造助理”的职位)，我们将这些职位作为不同的广告保留下来，假设该公司正在寻找几个候选人来担任这个职位。这产生了326个广告的最终数据集(123个来自我们2019年8月的搜索，203个来自我们2020年10月的搜索)1)．

表1各公司CAR-T招聘广告数量
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为了了解劳动力需求，我们查看了2019年8月数据集中发布的每个职位，并手动编码了一系列一般特征(如公司、职位名称、职位分类和工作的地理位置)和教育要求(如所需的最低学位、所需的工作经验和所需的学科)。我们关注的是最低教育证书，因为它们代表了培训项目必须达到的标准，以与典型的行业入门点保持一致——尽管我们注意到一些广告规定了几个理想的教育水平，例如，教育程度较高的候选人所需的经验较少。两位作者(L.D.H.和A.D.L.)通过对15个招聘广告中随机选择的子集进行审查，开发了初始代码本。在代码本开发之后，一名编码员(L.D.H.)最初编码了2019年8月剩余的广告。同样，一个编码员(H.L.R.)最初编写了2020年10月的广告。大多数编码都很简单，但有歧义的情况会被标记出来进行讨论，并通过协商一致解决。

结果

根据2019年8月123个CAR-T细胞治疗工作广告的数据集，最常见的最低教育水平是四年制本科学位，在71%的广告中确定(表2)2)．相比之下，只有8%的广告规定了较低的学历要求(例如高中文凭、普通教育发展考试或两年制学位)。大约14%的广告要求博士、医学博士或其他博士级别的培训。

表2 2019年CAR-T招聘广告最低学历分广告
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招聘广告涵盖了CAR-T细胞疗法的整个价值链。2019年8月，百时美施贵宝在87个广告中每一个都包含了“职位分类”。最常见的分类是“技术开发”，占广告的54%。这类职位包括专注于制造、生产计划、工艺工程和类似的职位。其次常见的类别是“质量”(14%)、“销售和营销”(14%)、“研究和早期开发”(6%)和“医疗”(5%)。尽管职位分类略有变化，但这种模式与2020年10月的广告相似，“制造/运营”(27%)和“工程”(21%)——这两个职位在前一年可能都被归类为“技术开发”——加起来占广告的48%，其次是“质量保证方法”(15%)。诺华制药(Novartis)和吉利德科学公司(Gilead Sciences)的招聘广告的职位名称相似，但这两家公司发布的广告数量较少，职位分类也不同，因此很难进行直接比较。

考虑到细胞疗法制造的独特性，目前所有批准的CAR-T细胞疗法都是在患者特异性的基础上生产的，我们更详细地研究了在职位名称中特别包含“制造”的广告3.)．总共有50个广告(15%)(17个来自2019年8月的数据收集，33个来自2020年10月的数据收集)在其职位名称中包含“制造业”。这些职位从制造技术员和助理到更高级的管理职位。在这两年，制造助理角色的变化(例如高级、领导和pm(即夜班))在广告中占了很大比例(2019年为17人中的12人(71%)，2020年为33人中的14人(42%))。考虑到CAR-T细胞生产的个性化性质，以及在该领域扩大规模而不是扩大规模的需要，随着CAR-T细胞治疗行业的发展，基本的制造角色，如制造技术人员和制造助理，可能会有很高的需求。表格3.提供这些角色的预期职责和期望资格的概述，以帮助为当前和未来的劳动力发展工作提供信息。根据我们分析的招聘广告，制造技术员和制造助理职位似乎都对在细胞治疗和制造方面有很少或(在某些情况下)没有直接工作经验的候选人开放。对于技术人员角色(适合两年制毕业生的入门级职位)，需要在受监管环境中工作的经验，但其中一些经验可能是在实验室课程、实习或细胞治疗以外的其他受监管领域的工作中获得的。对于制造助理职位(主要针对四年制毕业生的入门级制造职位)，需要更多领域特定的知识(例如，FDA指南或当前的良好制造规范法规)，有细胞制造经验，包括细胞培养经验优先，但(至少在某些情况下)不需要。这两个职位的候选人都将受益于与学术课程相结合的相关实验室和/或实习经验。

表3对入门级CAR-T疗法制造职位的期望
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讨论

我们的数据收集和分析发现，2019年，三家领先的CAR-T细胞治疗公司积极招聘，并在2020年COVID-19大流行期间继续招聘。此外，发布广告数量最多的Bristol Myers Squibb公司的大多数广告都集中在技术职位上，为呼吁改善生物制造和细胞制造的培训计划提供了支持4．主要CAR-T细胞治疗公司公开宣布的计划与我们对发布的招聘广告的分析一致。例如，Bristol Myers Squibb正在马萨诸塞州德文斯(Devens)建造一个新的细胞疗法制造工厂，并估计在未来几年将需要“数百名新员工”10．同样，Kite Pharma (Gilead Sciences的CAR-T细胞子公司)正在马里兰州弗雷德里克建造一家生产工厂，“未来几年将雇佣几百人”。11．

为了满足不断增长的细胞和基因治疗行业对新员工的需求，特别是为了制造这些劳动密集型疗法，将需要大量的努力，吸引技术学院、四年制大学以及科学和工业团体。

其中一些培训项目正在开发或进行中。这些项目包括由美国主要联邦投资支持的项目，如国家生物制药创新研究所(NIIMBL) (https://niimbl.force.com/s/)，美国制造创新研究所网络的一部分，以及国家科学基金会资助的细胞制造技术工程研究中心(CMaT) (www.cellmanufacturingusa.org)．例如，NIIMBL向其学术和行业成员授予补助金，以开发、试点和实施培训计划，以帮助满足行业劳动力需求。同样，CMaT开发新的课程材料，供其核心机构和教育合作伙伴(如当地学校系统或技术学院)使用，并对其进行试点测试。

在某些情况下，个别大学已经开发了特定于细胞和基因治疗的课程，或者在现有课程中增加了轨道。例如，新泽西理工学院(New Jersey Institute of Technology)提供细胞和基因治疗科学专业硕士学位，作为就读其药物化学理学硕士课程的学生的一种选择。同样，佐治亚大学在其生物制造和生物加工硕士课程中提供了生物制药和细胞制造课程。除了学位课程，一些机构还提供较短的证书。美国血库协会与乔治华盛顿大学合作提供的细胞疗法证书课程就是这样一个例子。该计划是由乔治华盛顿大学的教师和其他选定的专家在该领域记录的12个模块的自定节奏系列，旨在提供细胞疗法的介绍。

欧洲也在努力培养电池制造劳动力。英国的细胞和基因治疗弹射器提供了一个先进的治疗学徒计划，让学生在完成学业的同时在细胞和基因治疗公司工作。在瑞士，Biofactory能力中心(一家非盈利公司)提供一系列细胞和基因治疗的特定培训。

尽管有这些和其他类似的努力来开发和实施细胞治疗培训计划，但大多数计划的规模都很小，可能需要增长或补充额外的努力，以充分解决劳动力需求。此外，各种方案之间重复的可能性很高，需要进行协调。细胞和基因疗法劳动力培训计划的发展受到几个因素的复杂影响，包括快速变化的技术和关键劳动力市场的区域性质(特别是对于入门级制造业职位)。我们相信，这里提出的分析——检查发布的招聘广告的数量和类型，期望的最低教育程度，以及对于制造业角色，期望的关键技能——将对那些寻求了解细胞和基因治疗行业状态的人，以及那些积极开发项目以帮助满足未来劳动力需求的人都是有用的。

我们的研究受到一些限制。我们的数据收集工作并没有产生一套全面的CAR-T细胞招聘广告，我们也没有理由相信它是所有CAR-T细胞治疗招聘广告的代表性选择。相反，我们特意选择了市场上有产品的公司，以了解随着行业的成熟和更多产品获得市场准入，近期的劳动力需求可能会是什么样子。此外，我们的搜索策略可能排除了一些没有特别提到CAR-T细胞的相关招聘广告(尽管我们预计这是一个相对较少的数量)。此外，我们收集和分析的各种招聘广告的格式和内容在公司内部或公司之间都不一致，这使得编码工作变得复杂。最后，一家公司发布的招聘广告的数量和它寻求填补的职位数量之间的关系并不确切。例如，我们不能总是从一个招聘广告中判断出一个公司是想雇佣几个“营销助理”还是“质量控制技术员”。这表明，我们的分析可能低估了劳动力需求，特别是对于入门级和较低级别的职位，这些职位可能从一个招聘广告中聘用几个候选人。尽管存在这些局限性，但我们的分析提供了新兴CAR-T细胞治疗行业劳动力需求的首批评估之一，并应该对正在制定应对这一挑战的战略的学术中心和行业组织有用。