研究伦理

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学术自由和学术责任的原则

研究人员应该可以自由地进行研究,交流知识和思想,而不必担心受到压制或审查。与此同时,他们有道德义务维护知识产权,避免在研究或交流过程中可能出现的可预防的伤害。

研究的好处和坏处

研究应尊重人类研究参与者的尊严和权利;与研究参与者或研究主题有关的个人或团体;以及进行研究的社区。研究还应尊重非人类生命、物质和非物质遗产、自然资源和环境的权利。

危害可能是进行研究的直接结果——例如,在参与研究项目的过程中对人类参与者造成伤害;实验导致非人类动物遭受不必要的痛苦;物质遗产的物质妥协;生态系统破坏等等。危害也可能由于研究项目或学术交流的发表而间接产生——例如,对弱势群体的污名化或研究结果可能被用于意想不到的目的(例如,破坏人权的公共政策或滥用信息威胁公共健康)。

无害和有益是研究伦理的两个基本原则,要求利益最大化和潜在危害最小化。这些原则构成了科学和人文学科研究伦理行为的一般框架的核心部分(例如,世界医学协会赫尔辛基宣言贝尔蒙特报告;的涉及人类健康相关研究的国际伦理准则社会科学与人文伦理学“,).

增进知识和理解是一项公益事业,因此,也是研究的一个关键好处,即使相关研究没有明显的、即时的或直接的应用。尽管对知识的追求是一项基本的公共利益,但对损害的考虑有时会取代寻求或分享新知识的目标,因此不进行或不发表某个项目的决定可能是合理的。

对风险和收益的考虑(高于和超出任何机构伦理审查)是我们出版物中所有形式的学术交流的编辑过程的基础。编辑会考虑一篇学术交流的发表可能导致的伤害,可能会在编辑过程中就这种潜在的伤害风险寻求外部指导,如果存在严重的伤害风险超过任何潜在的好处,则可能会拒绝发表(或更正、撤回、删除或以其他方式修改已发表的内容)。

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涉及动物和人类研究参与者的研究

所有生活和社会科学的作者的手稿完成编辑政策清单以验证他们是否遵守《自然》杂志的编辑政策。

动物研究

在Nature Portfolio期刊上发表的关于活体脊椎动物和/或高级无脊椎动物实验的主要研究稿件,通讯作者必须确认所有实验都是按照相关指南和法规进行的。稿件必须包括一份声明,说明批准实验的机构和/或许可委员会,包括任何相关细节。必须描述可能影响结果的动物的性别和其他特征。住房和畜牧业的细节必须包括在他们可能影响实验结果的地方。我们建议在记录动物研究时遵循arrival报告准则(公共科学学报(自然科学版),2010).我们也建议咨询美国兽医协会(AVMA)动物安乐死指南(2020年),为动物麻醉和安乐死的最佳兽医实践提供全面的指导资源。

人类参与者研究

涉及人类研究参与者的研究必须按照赫尔辛基宣言.作者必须在提交的手稿中注明批准研究的伦理委员会,包括委员会的名称和参考编号。如果该研究已获得伦理批准的豁免,则应在稿件中包括批准豁免的委员会的详细信息。手稿还必须包括一份声明,确认所有人类研究参与者的知情同意

人口研究(包括报告标准)

对于涉及按种族、民族、民族或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力、社会经济地位或其他社会构造或社会相关群体分类的人类的研究,作者应:

  • 明确描述他们对人类种群进行分类的方法

  • 在研究方案允许的范围内尽可能详细地定义类别

  • 证明他们选择的定义和类别,包括例如他们的资助机构是否要求任何分类规则

  • 解释一下他们在分析中是否(如果是的话)控制了混淆变量

此外,我们要求所有提交出版的内容都尊重个人和人类群体的尊严和权利。研究人员被要求仔细考虑对由种族、民族、国家或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力或其他地位等属性定义的人类群体进行研究的潜在影响(包括无意的后果),以反映他们的作者视角,如果不是被研究群体的一部分,并将他们的发现背景化,以尽可能减少潜在的滥用或在公共领域对被研究群体造成伤害的风险。

最后,作者应该在他们提交的手稿中使用包容、尊重、非污名化的语言。作者应该确保写作不受刻板印象或文化假设的影响。我们建议避免使用涉及诸如种族、民族、国家或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力或其他群体描述符等属性的描述符,除非它们是相关的。我们建议用英语写作的作者遵循指南偏离的语言由美国心理学协会提供,以便他们准备提交的手稿。

无论内容类型(研究、评论或意见)如何,对于研究,无论一个研究项目是否得到适当的机构伦理委员会的审查和批准,编辑保留要求修改(或纠正或以其他方式修改)的权利,在严重情况下,拒绝发表(或在发表后撤回):

  1. 基于种族、民族、国家或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力或其他社会建构或社会相关群体(以下简称社会建构或社会相关人类群体)的固有生物、社会或文化优势或劣势的假设的内容。
  2. 基于社会建构的或与社会相关的人类群体而破坏或可合理地被认为破坏个人或人类群体的权利和尊严的内容。
  3. 包括基于社会建构或社会相关的人类群体直接或间接贬低某人或群体的文本或图像的内容。
  4. 体现独特的、有特权的观点的提交,排除了与社会建构或社会相关的人类群体有关的多样性声音,并声称这些观点是可概括的和/或假定的。

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种族,民族和种族主义

种族和民族是社会政治结构。人类没有生物种族,至少根据现代生物学标准来识别地理种族或亚种。

使用种族和/或民族结构的研究应该明确地激励他们的使用。种族不应该被用来代替其他变量,比如社会经济地位或收入。对于涉及从人类参与者收集的数据的研究,研究人员应解释:

  • 谁提供分类术语(参与者、研究人员或第三方);

  • 分类术语是什么;

  • 种族/民族身份是如何确定的(由参与者、研究人员或第三方)。

生物医学研究不应将遗传血统(生物学结构)和种族/民族(社会政治结构)混为一谈:尽管种族/民族是研究健康结果和医疗保健差异的重要结构,但经验建立的遗传血统是研究疾病生物病因或治疗反应差异的适当结构。如果由于无法获得遗传血统数据而在疾病病因学的背景下使用种族/民族,则应谨慎和澄清。

种族主义在科学上毫无根据,在道德上站不住脚。编辑保留要求修改(或纠正或以其他方式修改出版后的内容)的权利,并在严重情况下拒绝出版(或撤回出版后的内容)种族主义内容。编辑使用人类群体研究(见上文)一节中提出的指导标准I-IV来确定可能破坏所有种族/民族的人的平等尊严和权利的内容。

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性、性别(身份/表现)和性取向

研究人员被鼓励遵循《研究中的性别与性别平等——SAGER指南》并在相关的地方包括性别和性别因素(可以找到概述)在这里).我们建议在设计研究时和提交前查阅完整的指南。这些指南适用于涉及人类、脊椎动物和细胞系的研究。

作者应该谨慎使用“性别”(生理属性)和“性别”(受社会和文化环境影响)这两个术语,以免混淆。

以下建议和要求(改编自SAGER指南)将适用于《自然》杂志(包括自然自然通讯)、《通讯期刊》和《自然伙伴期刊》,涉及人类参与者和脊椎动物,如与研究主题相关。从2022年6月起,自然癌症自然通讯自然医学而且自然的新陈代谢将推出一个试点,积极鼓励作者就以下(i)至(iii)点进行报告。我们还敦促负责任地传播关于性别和性别差异的研究成果,以避免无意中延续有害的性别陈规定型观念。

i.当研究结果只适用于一种性别时,标题和/或摘要应注明

2在Nature Portfolio报告摘要中描述研究设计中是否考虑了性别和性别,参与者的性别和/或性别是否基于自我报告或分配(以及所使用的方法)。

3在收集数据并获得报告和共享个人层面数据的同意的情况下,应按性别和性别分列报告数据;单个实验的分类数字必须在源数据中适当提供,而总体数字可以在自然组合报告摘要中提供。

Iv.如果事先进行了性别和基于性别的分析,无论结果是阳性还是阴性,都应报告结果。如果研究设计不足(例如,样本量低),无法得出有意义的结论,作者应避免进行事后的性别和基于性别的分析。

v.如果没有进行性别和基于性别的分析,作者应在Nature Portfolio报告摘要中说明缺乏分析的原因。

工作定义(采用/改编自SAGER指南和其他来源):

-指的是目前已知的女性和男性之间的生物学差异,包括染色体、性器官和内源性激素谱。性别通常分为男性和女性,尽管构成性别的生物学属性存在差异。

性别-指在历史和文化背景下发生的社会建构和制定的角色和行为,这些角色和行为在不同的社会和时间中有所不同。性别通常被错误地定义为二元(男性/女性或女性/男性)因素。在现实中,有一系列的性别认同和表达方式来定义个人如何识别自己和表达自己的性别

性别认同一个人对自己是男人、女人、男性、女性、非二元、矛盾等的概念,部分基于生理、心理和社会因素。它是性别角色的内在体验。性别认同的范围很广,包括但不限于跨性别者、性别酷儿、性别流动、非二元、性别变异、无性别、性别化、非性别、双性恋、跨性别男性、跨性别女性、跨性别男性、跨性别女性和顺性别

性别表示一个人如何公开表达或呈现自己的性别认同。这包括行为和外表,如衣着、发型、化妆、肢体语言和声音。一个人选择的名字和代词也是表达性别的常见方式。其他人则通过这些属性来判断一个人的性别。另一个术语是“性别表达”。

“性别”指的是一套文化规范和期望,而不是“生物学上定义的变量”。这些规范不是固定的,而是随着时间和空间的变化而变化的。因此,定义需要经常重新审视,因为界定性别(和性行为)的工作,就像研究领域本身一样,是在不断变化和演变的。

鼓励研究人员在其学术研究中促进男女平等,这些研究本质上应基于对优点、能力和创造力的认可,而不管任何其他个人属性或取向。

性别歧视、歧视女性和/或反lgbtq +的内容在道德上是令人反感的。无论内容类型(研究、评论或意见)如何,对于研究,无论研究项目是否经过适当的伦理专家的审查和批准,编辑可以向作者提出关于潜在的性别歧视、厌女症和/或反lgbtq +假设、影响或言论的担忧;聘请外部伦理专家就这些问题提供意见,作为同行评议过程的一部分;或要求修改(或纠正或以其他方式修改出版后的内容),在严重情况下,使用本节中的指导标准I-IV拒绝出版(或撤回出版后的内容)性别歧视、歧视女性和/或反lgbtq +的内容对人类种群的研究(见上图)。

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涉及弱势群体的研究

对于报道涉及弱势群体的研究的手稿,如果存在胁迫的可能性或同意可能未被充分告知,编辑将格外小心。手稿可能会被提交给一个内部编辑监督小组进行进一步审查。所有形式的个人身份数据(包括生物医学、临床和生物特征数据)都必须获得同意。如有要求,必须提供同意证明文件。

发布人类研究参与者的图像

在Nature Portfolio期刊上发表人类研究参与者的可识别图像时,作者在发表的论文中包括一份声明,确认他们已获得了图像发表的知情同意。必须采取一切合理措施保护病人的匿名性。眼睛上方的黑条是不可接受的匿名化方法。在某些情况下,我们可能会坚持要求获得作者知情同意的证据。未经适当同意的图片将被删除。

临床试验

所有介入性试验必须在第一个参与者登记前登记。试验注册记录必须在世卫组织国际临床试验注册平台(ICTRP),在ClinicalTrials.gov,或任何符合最低要求的公共可访问数据库24项试验注册数据集,包括ISRCTN注册表,由BMC管理和发布(BMC是施普林格Nature的一部分)。

试验编号必须在论文摘要和方法部分注明。

报告II期和III期随机对照试验的作者应参考CONSORT声明建议以促进试验结果的完整和透明报告。不符合CONSORT准则的报告可能需要在正式审查之前进行修订。

肿瘤标志物预后研究

鼓励报告肿瘤标志物预后研究的作者遵循备注完整和透明报告准则。

人类biospecimens

为了描述人类生物标本,我们建议参考BRISQ报告指南(生物标本报告以提高研究质量),并确保至少提供第1层特征(doi: 10.1002 / cncy.20147).

人体移植研究

作者还必须在稿件中包括一项声明,证明没有从囚犯身上获得器官/组织,并提供获得器官/组织的机构/诊所/部门的详细信息,同时注意不侵犯捐赠者的隐私。对于回顾性移植研究,作者必须包括一份遗嘱,确认从所有参与者那里获得了知情同意,或者伦理委员会/机构审查委员会放弃了知情同意的需要。

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研究涉及人类胚胎、配子和干细胞

涉及使用人类胚胎和配子、人类胚胎干细胞及相关材料以及干细胞临床应用的实验稿件必须包括确认所有实验都是按照相关指南和法规进行的。

手稿必须包括一份伦理声明,确定批准实验的机构和/或许可委员会,并描述任何相关细节。伦理声明还必须确认,必要时已获得所有细胞或组织接受者和/或捐赠者的知情同意,并描述捐献用于研究的材料(如人类胚胎或配子)的条件。编辑可要求提供批准文件和经修订的同意文件的副本。

我们鼓励作者遵循2016 ISSCR干细胞研究和干细胞临床应用指南.编辑在评估所报告研究的伦理和监管方面时遵循这些原则。在适当的情况下,在科学同行评议过程中同时寻求伦理和监管方面的建议。

在决定是否发表描述人类生殖细胞修改的论文时,我们受到安全考虑、遵守适用法规以及有关此类修改对后代影响的社会辩论现状的指导。我们成立了一个编辑监督小组,以监督对这些问题的考虑。(监督小组包括《自然》杂志出版物总编辑、《自然》杂志编辑主任、《自然》杂志编辑政策主管和《生命科学》杂志执行主编。)与往常一样,决定是否发表一篇论文是有关《自然·投资组合》期刊的主编的责任。

Nature Portfolio期刊社论:

  • 作者将被提示提供在研究设计中如何考虑性别和性别的细节。大自然。《自然》提高了研究中性别和性别报告的标准2022年5月
  • 《自然》杂志社论正式确立了人类胚胎和干细胞论文的伦理标准。自然公告:干细胞政策,2018年5月2日
  • 一些细胞在体外具有组织样结构的显著能力。随着自组织方法的改进,需要考虑其中一些实验的伦理问题。自然的方法。我们需要一种自我组织的伦理吗?2015年10月。
  • 迫切需要对人类生殖细胞和胚胎的基因改变进行讨论和调控。自然医学。生殖细胞编辑:讨论时间到了,2015年4月。
  • 在线粒体替代技术进入临床之前,伦理和科学方面的担忧还需要继续讨论。自然医学。线粒体操作,2014年5月。
  • 为研究筛选志愿者基因的科学家应该告诉参与者他们是否发现了与他们健康相关的信息。大自然。附带的好处2012年3月22日。
  • 德国必须采取更多措施,鼓励有关动物实验的对话。大自然。动物说话,2011年10月27日。
  • 研究人员应该为美国的黑猩猩研究案例分析做出贡献。大自然。类人猿之争2011年6月16日。
  • 研究人员和活动人士都受益于对话,以及合法和非法行为之间的明确界限。大自然。区别对待的行为2010年7月22日。
  • 合成基因组的成功移植凸显了合成生物学所带来的尚未解决的伦理和安全问题。大自然。我们自己制造的挑战,2010年5月27日
  • 更高的同行评议审查适用于提出强烈主张或存在不寻常道德问题的报告。大自然。复制因子评估, 2007年11月22日
  • 从事动物研究的研究人员应该加入有关动物实验的讨论。大自然。公开辩论2006年12月14日
  • 科学家和公众之间关于动物研究的对话对研究至关重要。自然遗传学。动物研究和对理解的探索2006年5月。
  • 黄禹锡事件发生后,各大期刊一直在重新审视自己的评审程序。大自然。克隆论文标准,二零零六年一月十九日。
  • 动物实验的任何变化都应该是公众、科学家和立法者之间对话的结果。自然的方法。豚鼠和人2005年10月。

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双重用途研究的关注

《自然作品集》期刊编辑不仅可以就提交的论文向技术审稿人寻求建议,还可以就论文中引起关注的任何方面寻求建议。例如,这些问题可能包括伦理问题或数据或材料获取问题。偶尔也会涉及到发表论文对社会的影响,包括对安全的威胁。在这种情况下,通常会在技术同行评议过程中同时征求意见。与所有出版决策一样,是否发表的最终决定是有关《自然作品集》期刊编辑的责任。

生物武器构成的威胁提出了在发表时评估风险和效益之间平衡的不同寻常的需要。编辑不一定有资格在没有帮助的情况下做出这样的判断,因此我们保留在我们认为可能出现问题的情况下听取专家意见的权利。我们认识到普遍的观点,即科学的开放性有助于提醒社会注意潜在的威胁并对其进行防御,我们预计只有极少数(如果有的话)会被认为风险超过了发表一篇被认为适合在《自然》杂志上发表的论文的好处。尽管如此,我们认为考虑这些风险并在需要时制定一项处理这些风险的正式政策是适当的。

任何描述滥用可能造成风险的制剂或技术的论文的作者必须完成的双重用途研究的关注部分自然组合报告摘要.这不仅提供了一个机会来强调潜在的危险,而且还解释了已经采取的预防措施和发表研究的好处。报告摘要在稿件评估期间提供给编辑、审稿人和专家顾问,并与所有已接受的稿件一起出版。

我们已经成立了一个编辑监督小组,以监督考虑生物安全问题的论文。监测组包括《自然》杂志出版物总编、编辑政策主管、《自然》杂志主编和《自然》杂志编辑主任,并负责维持生物安全问题的顾问网络。

一旦做出决定,作者将被告知是否生物安全建议已告知该决定。请参阅期刊编辑联合声明

Nature Portfolio期刊社论:

  • 不完善的全球生物安全标准以及生物安全担忧对研究人员动机的威胁是当前流感研究的重大风险之一。大自然。发表高风险研究2012年5月。
  • 有必要就研究的有益用途和有害用途之间的平衡进行坦率的辩论。科学家必须首先展开讨论。大自然。无论好坏2012年4月。
  • 尽管还需要更多的讨论,但公布敏感数据的好处超过了迄今为止公开的风险。大自然。流感论文值得全面发表2012年2月。
  • 在美国和俄罗斯的安全病毒储存可能仍被证明是有用的,不应销毁。政治妥协是实现这一目标的最佳途径。大自然。天花应该被拯救2011年1月。
  • 美国国土安全部(Department of Homeland Security)不应该负责生物防御研究。大自然。控制风险, 2009年10月。
  • 新的资金和国家监测网络推动了美国抗击农业疾病的工作。但这些进步正被僵化的官僚主义所破坏。大自然。成长的烦恼2008年3月。
  • 一个重要的咨询委员会正在帮助科学界在进行和发表可能存在安全风险的生物研究时更负责任地行事。大自然。迈向更好的生物安全,二零零六年四月。
  • 只有生物学家才能有效地监督生物制剂的滥用。大自然。关注网络, 2006年2月
  • 生物学家可能很快就别无选择,只能签署行为准则。大自然。交战规则,2005年7月。
  • 除非制定出适当的指导方针,否则关于一份可能被生物恐怖分子滥用的敏感科学出版物的谈判凸显了未来的麻烦。大自然。军民两用研究的风险和收益2005年6月。
  • 公众利益与滥用风险之间的界限是否已达成共识?免疫学性质。具有“生物感知”的生物安全, 2004年12月。
  • 负责任地传播重要的技术进步,依靠为识别和讨论潜在安全问题而建立的编辑程序。自然的方法。负责任方法的挑战,2004年2月。
  • 平衡科学信息自由流动与安全关切的重要性。免疫学性质。处理潜在的危险2003年3月。
  • 与出版过程相关的科学公开和安全。大自然。关于考虑生物防御和生物安全的声明,二零零三年二月。
  • 绝不能为了政治上的权宜之计而破坏科学自由。自然医学。资讯自由2002年9月。

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