摘要
欧洲甲状腺协会(EU-TIRADS)的甲状腺影像学报告和数据系统已广泛应用于甲状腺结节的恶性肿瘤风险分层。然而，在发展中国家，特别是在非洲，缺乏数据来验证这一评分系统的使用。该研究的目的是评估欧盟- tirads评分在刚果医院的诊断价值，使用手术后病理检查作为刚果医院的金标准。这项回顾性和分析性研究检查了549例45±14岁患者的临床、超声和病理数据，其中468例女性(85.2%)在2005年1月至2019年1月期间因甲状腺结节手术。本研究只考虑每位患者EU-TIRADS评分中分级最高的结节进行统计分析。因此我们考虑了549个结节。EU-TIRADS 2、3级和EU-TIRADS 4、5级分别被认为是低恶性风险和高恶性风险的结节。计算EU-TIRADS评分的敏感性和特异性。显著性水平设为5%。21.7%的患者为恶性结节。 They made 48.4% of the nodules in patients younger than and at 20 years old, and 31.1% in those aged 60 or over. Malignant nodules were more frequent in men than in women (30.9% vs. 20.1%; p = 0.024). Papillary carcinoma (67.2%) and follicular carcinoma (21.8%) were the main types. The malignancy rate was 39.7% and 1.5% among nodules rated EU-TIRADS 4 and 5, and those with EU-TIRADS score 2 and 3, respectively (p< 0.001)。EU-TIRADS评分的敏感性为96.6%，特异性为59.3%。ROC曲线下面积为0.862。在低收入国家，使用EU-TIRADS评分的性能良好的甲状腺超声可能是刚果医院选择疑似恶性肿瘤并需要进行组织病理学检查的重要工具。
试验登记:研究方案已获得刚果民主共和国国家卫生伦理委员会no. 1的认可。197 /研究/ BN / PMMF / 2020。数据是匿名收集和分析的。
简介
结节性甲状腺病理在世界范围内非常常见。事实上，在碘摄入量充足的国家，甲状腺结节的临床患病率在女性中约为5%，在男性中约为1%1，2，3.，4，5．在系统超声筛查的情况下，根据年龄的不同，这种患病率上升到30%到40%6，7．超声是治疗甲状腺结节的无创诊断参考工具;它可以通过一个有效的评分，即EU-TIRADS评分，来评估恶性肿瘤的风险。它允许将恶性肿瘤风险增加的结节从1到5进行分类，并选择需要细针穿刺(FNA)的结节8，9，10，11，12．
FNA是超声评估甲状腺结节的一种补充技术，可以根据Bethesda评分进行细胞学分类13．根据不同的研究，Bethesda评分可以预测恶性肿瘤的风险，其敏感性(从65到98%)和特异性(72到96%)各不相同14，15．
据我们所知，大多数关于甲状腺超声和FNA的报道来自发达国家。来自发展中国家的数据很少，在刚果民主共和国(DRC)也没有对EU-TIRADS评分进行验证研究。此外，在刚果民主共和国的医疗实践中不容易获得FNA，部分原因是缺乏训练有素的专家和缺乏病理实验室。这个人口超过8000万的国家，在26个省中只有5个省有5个病理实验室。
该研究的目的是评估欧盟- tirads评分在刚果医院的诊断价值，使用手术后病理检查作为刚果医院的金标准。
我们假设EU-TIRADS评分是选择疑似恶性肿瘤的甲状腺结节的一个很好的工具，必须在刚果医院进行活检以进行病理检查。
方法
这是一项回顾性分析研究，包括2005年1月至2019年1月期间接受甲状腺结节手术的549例患者。这些患者在金沙萨市的35家医院、布卡武市的两家医院和卢本巴希的一家医院接受了随访。仅包含相关参数(临床资料、甲状腺超声结果和手术标本组织学检查)的文件被纳入。因甲状腺结节手术的患者，其档案中遗漏了这些信息，以及结果不完整或无法使用的患者不包括在内。组织病理学检查是在金沙萨和卢本巴希大学诊所的病理学实验室、国家生物医学研究所、LEBOMA、布卡武省医院和Panzi医院进行的。
使用数据收集表，调查人员对研究目标进行培训和启发，收集医疗档案、与年龄、性别、甲状腺疾病家族史和个人病史、妊娠、胎次、甲状腺肿块检测方法、甲状腺肿块演变持续时间和甲状腺功能相关的临床数据。
甲状腺超声报告也被考虑在内。根据Russ等人的说法，甲状腺超声专家利用超声特征(腺体的总体体积、结节的数量和大小、肿块的固体或液体性质、回声结构、回声强度、钙化和/或卫星宫颈腺病的存在、结节的血管化)来计算EU-TIRADS评分。16．本研究只考虑每位患者EU-TIRADS评分中分级最高的结节进行统计分析。因此我们考虑了549个结节。
这个分数在1到5的范围内变化。仅使用EU-TIRADS评分大于或等于2的患者数据进行统计分析，假设EU-TIRADS评分为1的患者对应于正常的超声检查16．EU-TIRADS评分为2分和3分的结节为低恶性风险结节，评分为4分和5分的结节为中高危结节。
统计分析
使用SPSS for the Social Sciences (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows软件版本24和XLStat 9.2进行统计分析。对于度量参数，数据以平均+ /−标准偏差表示，对于分类参数，数据以绝对或相对频率百分比表示。学生t检验用于比较平均值，卡方检验用于比较频率。以术后病理检查结果为金标准计算EU-TIRADS评分的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。约登指数计算公式为:Se + Sp-1，正似然比(RV +)和负似然比(RV-)分别为:RV + = Se/(1-Sp)和RV−= (1-Se)/Sp。采用ROC曲线进行超声性能评价。EU-TIRADS评分与病理结果的比较采用单变量模型进行。p < 0.05为有统计学意义的阈值。
该研究方案由刚果民主共和国国家卫生伦理委员会批准。197 /研究/ BN / PMMF / 2020。这些数据是匿名收集和分析的，因此刚果民主共和国国家卫生伦理委员会放弃了知情同意的需要。研究是根据《赫尔辛基宣言》进行的。
伦理批准并同意参与
该研究方案获得了刚果民主共和国国家卫生伦理委员会第1号的赞成意见。197 /研究/ BN / PMMF / 2020。数据是匿名收集和分析的。研究是根据《赫尔辛基宣言》进行的。
结果
手术患者的临床及超声特征
表格1代表了所有549例甲状腺结节手术患者的临床和超声特征，其中女性468例(85.2%)，并根据肿块的性质。参与者的平均年龄为45±14岁，恶性结节患者与良性结节患者之间无明显差异。在所有患者中，21.7%为恶性结节，78.3%为良性结节。甲状腺癌在20岁以下患者的发病率为48.4%，60岁及以上患者为31.1%，40至59岁患者为19.6% (p< 0.001)。与女性相比，男性更容易受到甲状腺癌的影响(30.9% vs. 20.1%;p= 0.024)。实性肿块(28.6%)、低回声(39.7%)、大结节(32.7%)、钙化(59.4%)和卫星腺病(63.5%)中甲状腺癌的发生率较高(p< 0.001)。
甲状腺癌的种类
表格2显示了不同类型的甲状腺癌。乳头状癌(67.2%)和滤泡癌(21.8%)最为常见。
根据EU-TIRADS评分对甲状腺肿块进行分类
数字1为根据EU-TIRADS评分的结节分布。EU-TIRADS 4型和3型结节分别占40.4%和31.3%。
根据EU-TIRADS评分进行结节分类。
EU-TIRADS评分在甲状腺癌诊断中的应用
数字2根据EU-TIRADS评分，为恶性结节和良性结节的比例。恶性结节的比例随着EU-TIRADS评分的增加而显著增加，在EU-TIRADS评分2至5分之间从0上升至63.2% (p< 0.001)。在259例EU-TIRADS评分为2和3的结节中，恶性结节4例(1.5%)，恶性结节115例(39.7%)，EU-TIRADS评分为4和5分(p< 0.001)。
根据EU-TIRADS评分，恶性和良性结节的比例。红色为恶性结节，蓝色为良性结节。
表格3.总结EU-TIRADS评分的诊断价值。EU-TIRADS评分预测甲状腺结节恶性程度的敏感性为96.6%，特异性为59.3%。约登指数为0.559，阳性预测值(PPV)为39.7%，阴性预测值(NPV)为98.5%。
数字3.为ROC曲线，曲线下面积为0.862，接近1。
ROC曲线对EU-TIRADS评分的诊断价值。
讨论
这项回顾性分析研究检验了EU-TIRADS评分在疑似恶性甲状腺结节选择中的表现。显著结果显示，21.7%的患者为恶性结节;甲状腺癌的发病率在20岁以下和60岁以上的患者中较高。与女性相比，男性更容易受到甲状腺癌的影响(30.9% vs. 20.1%;p= 0.024)。乳头状癌和滤泡癌是最常见的类型，1.5%的EU-TIRADS评分为2或3的结节患者发现甲状腺癌，39.7%的EU-TIRADS评分为4或5的结节患者(p< 0.001)。
EU-TIRADS评分在预测恶性肿瘤方面具有较高的敏感性和显著的特异性。本研究中患者的平均年龄为44.3±14.3岁。这个年龄与其他作者在他们的系列文章中报道的年龄接近17，18，但低于Léa Demasquet等人发现的54.2年。19．在我们的系列中观察到的女性优势(85.2%)得到了其他作者的结果的证实17，18，19，20.，21．在我们的病例中，甲状腺结节的发现往往是偶然的。在文献中，超声发现甲状腺结节的概率为15%22．在本研究中，所有患者中，21.7%为恶性结节，78.3%为良性结节。
在解剖病理实验室中观察到的良性结节的比率在其他作者提到的39%和83.8%之间23，24．年龄小于或等于20岁和至少60岁的患者恶性结节的发生率较高。儿童和老年人患甲状腺癌的风险增加25．20岁以下患者癌症高发的原因尚不明确。手术是患者选择的主要标准，这在一定程度上可以被援引。手术是在药物治疗失败后的第二种治疗选择，对其不良反应可能是选择疑似癌症病例的原因之一。此外，内分泌科医生的明显缺乏也可能导致不适当的护理和患者向医生咨询的时间过晚。
与女性相比，男性更容易受到甲状腺癌的影响(30.9% vs. 20.1%;p= 0.024)。在文献中，男性也被报道为甲状腺癌的危险因素之一25．根据文献，甲状腺癌的主要类型为乳头状癌(67.2%)和滤泡癌(21.8%)26，在我们的研究中也发现了类似的结果。
本研究中观察到的EU-TIRADS评分的良恶性结节分布在某些方面与Russ等人的研究相似。16．
1.5%的EU-TIRADS 2和3患者发现甲状腺癌，39.7%的EU-TIRADS 4和5患者发现甲状腺癌(p< 0.001)。换句话说，EU-TIRADS 4和5的10个结节中有4个是恶性的，而EU-TIRADS 2和3的10个结节中有0.2个表现出恶性迹象。与文献一致，EU-TIRADS评分2和3对应的恶性肿瘤风险较低，而评分4和5反映的恶性肿瘤风险较高16．的确，EU-TIRADS 4或5级别的结节必须接受FNA才能排除甲状腺癌。
本研究中EU-TIRADS评分的敏感性和特异性与文献一致16，27．与Léa Demasquet的研究相比19EU-TIRADS评分的特异性为31%，敏感性为90.5%，诊断准确率为46.8%，我们的研究结果显示敏感性和特异性的价值有所提高。根据我们的研究结果，我们可以放心地假设，根据文献，在选择疑似恶性甲状腺结节时，甲状腺超声检查是首选7，28，29，30.．许多研究都集中在甲状腺超声对甲状腺癌的诊断价值上31，32，33，34，35．一些研究也证明了EU-TIRADS评分在甲状腺结节表征中的重要性12，36，37．目前在刚果民主共和国开展的研究支持了他们的结果。我们的研究还表明，在甲状腺超声方面进行良好的培训，提高甲状腺结节患者使用这种非侵入性成像技术的成功率，将有助于改善该国甲状腺病理的管理。
在解释本研究结果时，必须考虑到某些局限性。在收集数据时，医疗档案中缺少一些临床信息。甲状腺超声检查由几位专攻医学成像的医生使用不同品牌的超声机进行。没有规定进行检查的统一规程。与操作员对图像的解释和所用设备过时有关的偏差可能会影响数据的质量。由于在本研究期间这种做法并不常见，所以FNA结果无法获得。我们不知道这项研究的结果在多大程度上可以外推到医院中所有患有甲状腺结节的刚果患者。然而，这项研究的优点是在该国首次解决了这个问题。样本量加强了结果。
在低收入国家，使用EU-TIRADS评分的良好甲状腺超声可能是选择疑似恶性肿瘤并需要组织病理学检查的甲状腺结节的重要工具。
数据可用性
本研究中产生或分析的所有数据均可从相应作者处获得。
缩写
- EU-TIRADS:
-
欧洲甲状腺协会的甲状腺成像报告和数据系统
- 中华民国:
-
接收机工作特性
- AUC / UAC:
-
曲线下面积
- 刚果民主共和国:
-
刚果民主共和国
- FNA):
-
细针抽吸
- SPSS:
-
社会科学统计包
- PPV:
-
正谓语值
- 净现值:
-
负预测值
- 有着:
-
岁的
- ml:
-
Mililiter
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确认
我们要感谢金沙萨35家医院、布卡武2家医院和伦本巴希1家医院的所有医生，以及病理解剖实验室的所有主任医生，感谢他们在进行这项研究时的坦率合作和向我们提供的所有设施。
资金
作者在这项工作中没有得到具体的资助。
作者信息
作者及隶属关系
贡献
j . B.-K。a.i.b查阅了文献，撰写并修改了手稿。b.m.和a.n.分析了数据。N. S.、J. B.和A. A.对手稿进行了修改和编辑。P. B.， A. A.和J. R. M.B.-K。修改并批准了最终版本，并为本文的保证人。所有作者证明他们对智力内容和数据分析做出了充分的贡献。每位作者都审阅了手稿的最终版本，并批准出版。数据是匿名收集和分析的。
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关于本文
引用本文
Bukasa-Kakamba, J.， Bayauli, P.， Sabbah, N.。et al。使用EU-TIRADS评分诊断刚果医院甲状腺癌的超声表现Sci代表12， 18442(2022)。https://doi.org/10.1038/s41598-022-22954-y
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