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临床自定义内容指南

临床自定义内容指南

临床定制内容为在医疗保健和邻近行业工作的读者编写。我们采取新闻的方式,让对主题有不同程度熟悉程度的从业者能够接触到内容。

内容分为两种:品牌而且未打上烙印的。选择哪些选项将取决于我们伴侣的具体需求和目标。

讨论药物和器械的材料受到高度监管,我们为客户创建的品牌临床内容制定了一些非详尽的指导方针。

覆盖与临床医生和医生研究人员相关的主题,但不提及任何特定的药物或设备的材料监管较少,但仍然必须满足一些基本参数。

这些准则不是对法律的明确总结,也不是对适用于药品和医疗器械的法律和监管框架的理解的替代。

客户有责任确保内容符合适当的法律和监管规则。

品牌的编辑内容

这些文章针对的是关于已批准的药品和器械的具体营销信息,针对的是卫生保健专业人员(HCPs)的受众,宣传活动在地域上是有限的。

  • 审批状态。内容将只包括已批准的药物或医疗器械,并必须明确哪些国家批准了这些药物或医疗器械,哪些国家没有批准。内容不得面向药品或器械已获批准的国家以外的受众
  • 调查用药物和器械。没有计划或正在进行的临床试验或调查的细节可以包括在内。
  • 品牌的名字。药品的品牌名称只有在经适当机构批准的情况下才能使用*。
  • 索赔.所有内容必须与药品或者医疗器械批准的内容一致。任何关于药品有效性或安全性的声明都必须有发表在初步的、同行评议的文献和/或批准的标签上的统计显著证据支持。文中将引用相关出版物。不能有未发布的数据。该条不应说明或暗示药品或医疗器械是安全的。
  • 迹象。药物只能根据已批准的适应症,针对已批准的受众,按照已批准的标签,按照已批准的剂量进行讨论。不能包括标签外的讨论。如果某一药物或医疗器械不是针对某些领土的某一特定疾病、状况或人口,则应予以明确。
  • 公平和平衡。发表的结果不能被挑选:不利的和有利的影响都必须报告。
  • 社论的基调。内容不得构成处方、供应、管理、推荐、购买或销售任何药品或医疗器械的诱因。这些文章将关注科学证据。任何报道,包括任何采访对象的引用,都不能过于热情、误导或夸张。形容词的使用将受到限制。
  • 数据表示。任何数据,包括图表形式,必须来自已发表的文献,并有其完整的背景。在可行的情况下,将使用实际数字而不是百分数或百分数以外的数字。数据应该以一种清晰、公正、平衡而不误导的方式呈现。
  • 比较。任何比较都不能造成与其他产品的混淆或诋毁竞争对手的产品。比较必须准确、平衡、公正,并有同行评议的论文支持。

未打上烙印的编辑内容

这些文章主要提高人们的认识,并展示了疾病领域的思想领导和研究。它们通常为以后可能遇到批准的药物或设备的临床群体提供疾病及其机制的基础知识。

  • 品牌名称.不能提及具体的药物、设备或临床诊断。如果合适的话,能否在广义、客观的意义上讨论药物类别
  • 调查用药物和器械。不能包含与特定药物或器械相关的临床试验数据
  • 社论的基调。文章建立了我们的合作伙伴和生物医学研究的发展领域之间的联系,无论是药物或设备的开发;新的途径、靶点或生物标志物;常见的诊断挑战;或者翻译研究的其他方面。这些作品更有对话的口吻。

文章介绍

  • 网络位置。有品牌的临床定制内容将出现在Springerlink上,而无品牌的内容可以出现在Nature或Springerlink上。
  • 选通。如果需要,Springerlink的文章可以打开一个弹出窗口,这样读者必须确认他们是HCP才能访问内容。
  • 文章标签.所有临床定制内容将被标记为“广告功能”。
  • 赞助声明。内容的赞助将被声明并对读者可见。链接到主页的客户端标识也将在文章开头清晰可见。
  • 额外的材料。品牌文章将包括简要摘要/产品特性摘要(SmPC),以及相关医疗机构要求的任何其他信息和强制性文本

*相关卫生保健机构是在客户所在国负责药品和/或医疗器械的授权和监管的政府或监管机构;签约施普林格定制媒体团队;和目标受众。

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