生物伦理学院
该研讨会可以面对面或虚拟授课。
让人类参与实验研究对于推进科学和药物发现至关重要。随着越来越多的临床试验在发展中国家进行,保护弱势参与者的权利和福利是必不可少的,也是避免桌面拒绝、撤回和不良声誉的必要条件。
自然研究机构为临床研究人员开发了为期1天的互动研讨会,以解释如何在道德上与人类参与者进行研究。
学院的内容
- 人体实验伦理
- 回顾了过去导致这些实验研究设计需要国际道德标准的不道德人体实验
- 重点介绍《赫尔辛基宣言》及其核心原则以及最近的修订
- 审查在更具体的研究中使用的其他伦理准则,如制药业和疫苗研究
- 研究道德委员会(REC)
- 涵盖研究伦理委员会(RECs)和机构审查委员会(irb)
- 讨论这些群体的组成,以及为什么他们的多样性对研究和社会很重要
- 主要关注rec在研究中评估什么,以及如何增加提案批准的可能性
- 在需要REC批准时进行评审,在不需要REC批准时进行评审
- 知情同意
- 强调在人体研究中获得所有参与者知情同意的重要性
- 回顾为什么参与研究需要知情同意,以及发表某些图像何时需要发表同意
- 讨论如何正确地获得某些个人的口头知情同意
- 讨论了在人体实验中使用脆弱的人,以及除了同意之外,何时获得同意
- 护理标准和审判后规定
- 定义普遍和区域的护理标准,以及为什么这对研究参与者很重要
- 讨论在设计临床试验时如何应用这些护理标准,以确保其符合人类参与的道德标准
- 讨论所有参与者的试验后规定,以及应如何与研究发起人和参与者进行讨论
- 强调发表研究的重要性,无论结果如何